鱟試劑含有凝血原和由微量細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌葡聚糖激活的凝血原，是由海洋鱟變形細(xì)胞分解物制成的無菌凍干產(chǎn)品。它能準(zhǔn)確、快速地定性或定量檢測樣品中是否含有細(xì)菌內(nèi)毒素，是從海洋節(jié)肢動物鱟變形細(xì)胞分解物藍(lán)血中提取并低溫凍干的生化試劑。目前，鱟試劑廣泛應(yīng)用于制藥、臨床和科研領(lǐng)域，用于細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌葡聚糖的檢測。目前使用的鱟試劑分為美國鱟試劑和東方鱟試劑。

鱟體內(nèi)有罕見的血液流動，這血是淡藍(lán)色的。這種淡藍(lán)色的血液遇到細(xì)菌會凝固，含銅量很高。利用鱟血的這種特殊反應(yīng)，經(jīng)處理可制成一種特殊的檢驗(yàn)試劑——“鱟試劑”。鱟變形細(xì)胞分解物可以用于檢測制藥和食品工業(yè)中的毒素污染，能準(zhǔn)確、快速地檢測人體內(nèi)部組織是否由細(xì)菌感染引起。

鱟試劑的研究可以追溯到20世紀(jì)80年代左右，但直到1956年美國約大學(xué)動物學(xué)家發(fā)表的一篇論文《鱟的一種細(xì)菌性疾病》之后，人們才發(fā)現(xiàn)鱟血的實(shí)際醫(yī)學(xué)價值。1965年，專家制備了不含血液的鱟試劑(LAL), 1968年正式命名為鱟試驗(yàn)。鱟試劑經(jīng)氯仿處理去除抗脂多糖因子，并加入適量二價鈣鎂離子，主要成分為鱟血細(xì)胞裂解液，含C、B、G因子。鱟血用作試劑，然后滴入注射液中。如果試劑立即凝固或變色，說明注射液中含有使人發(fā)熱、休克甚至死亡的細(xì)菌內(nèi)毒素。因此，科學(xué)家認(rèn)為，淡藍(lán)色血液的鱟變形細(xì)胞分解物在醫(yī)學(xué)研究中發(fā)揮著*的作用。

另外，雖然鱟的肉、卵均可食用，我們呼吁相關(guān)部門和民間共同加強(qiáng)該“活化石”生物的保護(hù)，因?yàn)轺c為國家二級保護(hù)動物。鱟試劑是從海洋節(jié)肢動物鱟變形細(xì)胞分解物的藍(lán)血中提取的生化試劑，它專門用于真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。鱟試驗(yàn)具有簡便、快速、靈敏、準(zhǔn)確的特點(diǎn)，是目前檢測內(nèi)毒素的理想方法，因此被歐美藥典和中國藥典定為法定的內(nèi)毒素檢查方法，并被各國所采用。目前能生產(chǎn)鱟試劑的國家主要有美國、日本、中國等。

但由于我國在該領(lǐng)域的研究基礎(chǔ)薄弱，鱟試劑各分支的質(zhì)量、靈敏度、穩(wěn)定性和均一性;各種內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和鱟試劑標(biāo)準(zhǔn)品都有其缺點(diǎn)，與國際同類品種差距較大。近年來，隨著鱟試驗(yàn)動力學(xué)理論的闡明和內(nèi)毒素定量分析技術(shù)的發(fā)展，為在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域拓展鱟試驗(yàn)提供了理論依據(jù)和研究手段。