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滅菌效果靠它把關!生物指示劑如何成為醫(yī)療安全的“定心丸”?

發(fā)布時間: 2025-02-10  點擊次數(shù): 433次

Duo-Spore®生物指示劑培養(yǎng)套裝.png

生物指示劑作為一種特殊的活微生物制品,在現(xiàn)代醫(yī)療和工業(yè)生產(chǎn)中的滅菌過程監(jiān)控中扮演著不-可-或-缺的角色。它們通過特定的抗力機制,能夠?qū)缇幚淼男ЧM行實時監(jiān)測,并為質(zhì)量控制提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

生物指示劑本質(zhì)上是一種帶有特定抗力的微生物載體,通常被設計成對特定的滅菌條件具有高度敏感的反應特性。它們可以是片狀的、自含式的,也可以采用其他形式,比如化學指示劑或熒光指示劑。

在醫(yī)療領域,生物指示劑的主要功能是監(jiān)測和驗證滅菌過程的質(zhì)量。通過使用特定的生物指示劑,醫(yī)療機構能夠確保滅菌設備和程序的有效性,從而保證手術器械、藥品以及生物樣本的安全性。

一、生物指示劑的分類

生物指示劑種類繁多,根據(jù)不同的標準可以進行如下分類:

按結構分類

1.片狀生物指示劑strip biological indicator):這類指示劑通常需要在特定培養(yǎng)基上生長,并通過顯微鏡觀察來判斷其抗力。它們對滅菌條件的敏感度較高,適用于高壓蒸汽滅菌等極-端環(huán)境。

片狀生物指示劑(strip biological indicator)

2.自含式生物指示劑self-contained biological indicator):這類指示劑包含自身所需的培養(yǎng)基和指示劑成分,在使用時可以直接插入到滅菌包內(nèi)進行驗證。具有操作簡便、成本低廉的特點。

自含式生物指示劑(self-contained biological indicator)


(二)按滅菌方式分類依據(jù)ISO 11138標準

1.環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物:專為環(huán)氧乙烷氣體滅菌設計,能夠在高濕度和高溫環(huán)境中保持穩(wěn)定性。

2.濕熱滅菌用生物指示物:適用于濕熱滅菌過程,能夠有效監(jiān)測滅菌效果并確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3.干熱滅菌用生物指示物:專為干熱滅菌工藝設計,具有耐高溫、抗污染的特性。

4.過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示物:針對低溫等離子體滅菌技術,能夠?qū)崟r監(jiān)測滅菌效果并提供數(shù)據(jù)支持。

5.甲醛滅菌用生物指示物:適用于甲醛滅菌過程,能夠在特定條件下保持穩(wěn)定性。

(三)按培養(yǎng)時間分類

1.通用型生物指示劑

通過檢測芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起的培養(yǎng)液pH值變化,利用酸堿指示劑變色進行結果判讀,培養(yǎng)時間一般在2448小時以上。

2.快速型生物指示劑

利用芽孢復蘇后的酶促反應,通過熒光技術快速判讀結果,培養(yǎng)時間通常為3-4小時。目前,國際市場上正在研發(fā)更為快速的生物指示劑,預計能在1小時之內(nèi)得出結果。

二、生物指示劑的應用

在醫(yī)療領域,生物指示劑的重要性不言而喻。它們被廣泛應用于各類滅菌設備性能確認、滅菌程序驗證以及生產(chǎn)過程的滅菌效果監(jiān)控中。

1.壓力蒸汽滅菌根據(jù)WS310標準,壓力蒸汽滅菌必須使用專用生物指示劑進行監(jiān)測,每周至少進行一次測試。

2.環(huán)氧乙烷氣體滅菌每批次滅菌過程均需使用環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑進行監(jiān)測。

3.低溫等離子體滅菌每日需使用低溫等離子體滅菌生物指示劑進行一次監(jiān)測。

這些嚴格的監(jiān)測要求,確保了醫(yī)療設備和器械的安全性,從而降低了感染風險。

科德角國際生物指示劑

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