細菌內(nèi)毒素檢查法是判斷供試品中細菌內(nèi)毒素是否符合規(guī)定。細菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，后者包括濁度法和顯色基質(zhì)法。

　　

　　光度法（包括濁度法和顯色法）可定量檢測內(nèi)毒素的含量，能較為準確評估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對風(fēng)險，定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，還能起到風(fēng)險預(yù)警的作用，達到數(shù)據(jù)完整性的要求。光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢，尤其對于研究性質(zhì)的樣品（如新產(chǎn)品）更具有優(yōu)勢。光度法的檢測范圍比凝膠法寬，使得有干擾的樣品可以有更大的稀釋倍數(shù)，對于部分使用凝膠法無法排除干擾的樣品，可以嘗試使用光度法建立細菌內(nèi)毒素檢測方法。

　　
 

　　濁度法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中的濁度變化而測定內(nèi)毒素含量的方法。根據(jù)檢測原理，可分為終點濁度法和動態(tài)濁度法。動態(tài)濁度法是檢測反應(yīng)混合物的濁度到達某一預(yù)先設(shè)定的吸光度或透光率所需要的反應(yīng)時間，或是檢測濁度增加速度的方法。

　　

　　顯色基質(zhì)法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中產(chǎn)生的凝固酶使特定底物釋放出呈色團的多少而測定內(nèi)毒素含量的方法。根據(jù)檢測原理，分為終點顯色法和動態(tài)顯色法。動態(tài)顯色法是檢測反應(yīng)混合物的吸光度或透光率達到某一預(yù)先設(shè)定的檢測值所需要的反應(yīng)時間，或檢測值增加速度的方法。

　　

　　我們做細菌內(nèi)毒素檢查所用的方法是動態(tài)濁度法。

　　

　　動態(tài)濁度法鱟試劑是為濁度法檢測內(nèi)毒素含量而使用的憂選產(chǎn)品(鱟試劑)，其原理是當(dāng)被檢測的樣品中含有內(nèi)毒素時，鱟試劑會變混濁。內(nèi)毒素含量與混濁程度成正比關(guān)系，這種方法可以很準確的量化被檢測樣品中內(nèi)毒素的含量。使用濁度法進行內(nèi)毒素檢測時，可選用我們的PyrosKinetixTubeReader96和PyrosKinetixFlex內(nèi)毒素檢測儀。

　　

　　濁度法的最大的特點是實驗操作簡單，速度快，結(jié)果確切，而且可以在很大程度上降低經(jīng)濟成本。另外，濁度法必須通過儀器才能確定其靈敏度。使用PKF96檢測系統(tǒng)可以使其最da靈敏度控制在0.001EU/mL。