在前兩期中,我們分別探討了細菌內毒素檢測中的常見問題以及檢測儀器的選擇與操作細節(jié),為細菌內毒素檢測工作提供了全面的指導。然而,細菌內毒素檢測領域的復雜性遠不止于此,試劑的選擇、保存條件及其與檢測方法的匹配同樣對檢測結果的準確性產(chǎn)生深遠影響。...
細菌內毒素工作標準品(CSE)是大腸桿菌O113:H10的純化提取物,與美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)參考標準內毒素(RSE)使用的菌株相同。一、應用廣泛目前,CSE已廣泛應用于各類細菌內毒素檢測試驗中,并同樣適用于鱟試劑靈敏度復核、...
在進行細菌內毒素檢測的過程中,技術人員常面臨各種挑戰(zhàn)與疑問,為解決這些問題,科德角國際匯總了客戶咨詢的常見問題,并以詳盡的問答形式提供了指導性的解答,為相關從業(yè)者提供參考。一、如何溶解細菌內毒素標準品?對于不同類型的細菌內毒素標準品,其溶解...
mittee-approves-endotoxin-testing-using-non-animal-derived-reagents2024年7月26日,美國藥典(USP)微生物專家委員會正式宣布,將第章“使用重組試劑的細菌內毒素測試”納...
在細菌內毒素檢測(BET)領域,科德角國際以其革命性的PyroSmartNextGen®重組級聯(lián)試劑(rCR)重新定義了行業(yè)標準。這款創(chuàng)新產(chǎn)品不僅標志著從傳統(tǒng)鱟試劑向現(xiàn)代重組技術的順利過渡,更以其優(yōu)勢引-領著行業(yè)向更加可持續(xù)、高效和...
鑒于細菌內毒素對人體健康的嚴重威脅,制藥與醫(yī)療器械等行業(yè)對細菌內毒素水平格外關注。Pyrotell®-T濁度法鱟試劑憑借其極-佳性能和廣泛適用性,在PyrosKinetix®Flex細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)的強大支持下,在眾多...
在醫(yī)療領域,確保藥品和醫(yī)療器械無熱原污染至關重要,其中,細菌內毒素,特別是革蘭氏陰性菌的細菌內毒素,是導致發(fā)熱反應的關鍵因素。Pyrotell®凝膠法鱟試劑作為首-個獲得美國FDA認證的此類試劑,它通過鱟試劑與細菌內毒素的凝集反應原...
一、無需復雜條件,操作簡便Pyrosate®凝膠法快速內毒素檢測試劑是目前市場上最為迅速的凝膠法鱟試劑,其顯著特點在于操作簡便且無需復雜的實驗條件。該試劑盒無需專業(yè)培訓,也無需高標準的實驗環(huán)境及精密器材,使得細菌內毒素檢測變得更加高...